Инструкции к лекарственным препаратам

Инструкции к лекарственным препаратам

Любой медикамент и научная информация о нем связаны между собой. Разрабатывая лекарство, ученые направляют свои усилия не только на получение самого вещества, но и данных о нем – и вторая часть исследования требует не меньших затрат ресурсов.

Создание инструкции по применению

С целью получения исчерпывающей информации о препарате проводятся многочисленные испытания, которые входят в основную часть расходов, требуемых для введения новинки в оборот.

Полученные в ходе исследований данные обобщают, в результате чего получают документ, позволяющий медработникам и обычным людям использовать лекарства по назначению.

Полученная инструкция содержит сводное описание фармацевтических, химических и фармакологических характеристик медицинского препарата и подробную информацию о его правильном применении. Инструкция содержит только официальную информацию, так как она обязательно должна пройти процедуру утверждения специальным органом, а текст документа требуется для госрегистрации лекарства.

Изготовление инструкций-вкладышей

Поскольку научные и информационные данные, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных средств, играют такую важную роль, производство этой продукции строго регламентируется. Помимо самого содержания, определенные требования предъявляются также к размеру используемого шрифта и общему объему текстовой информации.

Зачастую изготовление инструкций для медикаментов оказывает влияние на конструкцию вторичной упаковки: если вкладыш слишком велик, возникает необходимость создания новой, более вместительной пачки. Следственно, повышаются затраты на упаковку, хранение и транспортировку лекарственных препаратов.

Инструкции чаще всего производятся полиграфическими производствами в листах. Далее происходит процесс фальцовки (сложения) инструкций на специальном оборудовании, встроенном в фасовочную линию на фармпроизводстве.

Инструкции большого размера чаще всего проходят процесс автоматического сложения с затруднением: образуются отходы, простои оборудования, потери времени. Для решения перечисленных проблем производители инструкций предлагают печать вкладышей на бумаге меньшего граммажа, а также заказ инструкций с уже произведенной фальцовкой.

Складные инструкции от АО «ПРОМИС»

Производственное предприятие «ПРОМИС» предлагает услугу изготовления листовых вкладышей для лекарственных препаратов.

Компания производит печать инструкций как на лицевой, так и обратной стороне листа, в монохромном или цветном варианте. Тщательный мониторинг считывания фарм-кода позволяет избежать пересортицы готовых вкладышей.

Печать вкладышей производится на тонкой бумаге граммажом до 45 грамм на квадратный метр, специально предназначенной для фармпроизводства. Данный материал обеспечивает возможность распечатки инструкций большего размера без превышения норм по весу.

Современное компьютерное обеспечение Pixel Proof позволяет проверять соответствие текста инструкции оригинальному макету. Автоматизированный процесс позволяет исключить опечатки и ошибки, уменьшая издержки.

Готовые инструкции обандероливаются и упаковываются в специальную термоусадочную пленку. Благодаря этому сохраняется необходимое для эффективной и быстрой фальцовки «влажное» состояние бумаги.

При необходимости компания «ПРОМИС» выполняет предфальцовку или финишную фальцовку инструкций, призванную сэкономить время производителям лекарств.


Читайте также


Выбор редакции
up